FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1682-2025
CADD Solis VIP Ambulatory Infusion Pump Models: 1) PUMP KIT, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, NA ENGLISH, MANUAL MODE, 1/EA, Model Number: 21-2127-0105-01; 2) PUMP KIT, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, NA ENGLISH, PHARMGUARD ENABLED, 1/EA, Model Number: 21-2120-0105-01; 3) PUMP KIT, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, NA ENGLISH 1/EA, Model Number: 21-2120-0103-01; 4) PUMP, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, ENGLISH 1/EA, Model Number: 21-2120-0102-51; 5) PUMP KIT, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, NA ENGLISH, PHARMGUARD ENABLED 1/EA, Model Number: 21-2120-0104-01; 6) PUMP KIT, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, CE GLOBAL ENGLISH 1/EA, Model Number: 21-2120-0103-51; 7) PUMP KIT, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, NA ENGLISH, MANUAL MODE 1/EA, Model Number: 21-2127-0104-01; 8) PUMP KIT, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, TRIAL/LOANER, NA ENGLISH, PHARMGUARD, 1/EA, Model Number: 21-2120-0105-00; 9) PUMP, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, TRIAL/LOANER CE GLOBAL ENGLISH 1/EA, Model Number: 21-2120-0103-78; 10) PUMP, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, ENGLISH, TRIAL/LOANER 1/EA, Model Number: 21-2120-0102-78; 11) PUMP, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, NFHU, NA ENGLISH, PHARMGUARD ENABLED 1/EA, Model Number: 21-2120-0104-231; 12) PUMP, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, ENGLISH, NFHU 1/EA, Model Number: 21-2120-0102-249; 13) PUMP, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, NFHU CE GLOBAL ENGLISH 1/EA, Model Number: 21-2120-0103-249; 14) PUMP KIT, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, NA ENGLISH, FACTORY LIBRARY 1/EA, Model Number: 21-2125-0104-01; 15) PUMP, CADD-SOLIS VIP, MDL 2120, ENGLISH, NFHU 1/EA, Model Number: 21-2120-0102-249.
Publicado el 14 de mayo de 2025 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for thermal damage in CADD-Solis and CADD- Solis VIP infusion pumps.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- All serial numbers. 1 ) 21-2127-0105-01 , UDI-DI: 15019517150292 ; 2 ) 21-2120-0105-01 , UDI-DI: 15019517150001 ; 3 ) 21-2120-0103-01 , UDI-DI: 15019517084368 ; 4 ) 21-2120-0102-51 , UDI-DI: 10610586042829 ; 5 ) 21-2120-0104-01 , UDI-DI: 15019517126587 ; 6 ) 21-2120-0103-51 , UDI-DI: 15019517096378 ; 7 ) 21-2127-0104-01 , UDI-DI: 15019517126600 ; 8 ) 21-2120-0105-00 , UDI-DI: 15019517149999 ; 9 ) 21-2120-0103-78 , UDI-DI: 15019517096392 ; 10 ) 21-2120-0102-78 , UDI-DI: 10610586042836 ; 11 ) 21-2120-0104-231 , UDI-DI: 15019517126617 ; 12 ) 21-2120-0102-249 , UDI-DI: 10610586042843 ; 13 ) 21-2120-0103-249 , UDI-DI: 15019517096385 ; 14 ) 21-2125-0104-01 , UDI-DI: 15019517126594 ; 15 ) 21-2120-0102-249 , UDI-DI: 10610586042843 ;
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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