FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1688-2019
Opteform Allograft Disc, 30mm 3mm, 2cc, Catalog Number 600-03-30
Publicado el 5 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 26 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Opteform Disc-30mm, Opteform Disc-45mm, and Opteform Disc-90mm were potentially exposed to higher temperatures than those documented in the IFU due to a failure of the cold storage equipment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exactech, Inc.
- Distribuidor
- OK, VA, FL
- Lote
- UDI 10885862093202 Serial Numbers: T31634510, T31788559
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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