Siemens Mammomat Inspiration - full-field digital mammography Product Usage: Mammography
Publicado el 17 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 28 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Firm became aware of an unintended behavior when using the Mammomat Inspiration. The possibility exists that a malfunction may occur during Stereo or Tomo acquisitions if the tomo clutch was incorrectly adjusted. Although the possibility is rare, the system could move while a patient's breast is compressed resulting in a possible bruise. Firm released Update Instructions XP031/12/S for this iss
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- United States Nationwide Distribution in the states of ND, OH and SC.
- Lote
- Model number 10140000, serial numbers 3118, 3243 and 3309
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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