FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1698-2021
T25 Cannulated Screwdrivers (CSD 025) packaged in Guide Wire Kits (GWK 300) - Product Usage: Intended to be used to insert screws with T25 driving features, which includes screws with diameters of 5.5mm, 6.5mm, and 7.3mm Product Code: GWK 300
Publicado el 9 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cannulated Screwdrivers may break at the driver tip along the shaft, near the handle extending surgery time and additional x-ray to identify the fragments from the breakages
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Flower Orthopedics Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AZ, CO, FL, GA, IL, IN, PA, NC, VA.
- Lote
- Lot Numbers: 2003320898, 1810220041, 1802220008, 1802220005, 1711220035 UDI: 00840118110853
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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