FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2783-2020
Calcaneus Plate, Extensile, Medium, Left, Catalog Number CPF 102 - Product Usage: intended to be used for internal fixation of fractures and reconstruction of bones of the rearfoot, including the calcaneus.
Publicado el 19 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 8 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The contract manufacturer of the calcaneus plate inadvertently used the incorrect material to manufacture the plates (a titanium alloy rather than pure titanium).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Flower Orthopedics Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AZ, FL, and OH.
- Lote
- Lot Number 1909660029, 1909660031; UDI 00840118115650
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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