FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1699-2014
Cochlear Baha Soft tissue gauge 6mm. Reusable instrument used to ensure the soft tissue thickness is equal to or less than 6 mm. For use with Baha Attract hearing system.
Publicado el 11 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 9 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cochlear America is recalling Cochlear Baha Soft Tissue Gauge due to possible manufacturing imperfection in the smooth surface of the metal that could potentially leave residual metal on the patient's skin.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cochlear Americas Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Outer Package Lot COH523440, COH485876, and COH484221 with/Device Lot No. 131008
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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