FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1701-2014
Hologic M-IV Mammography System; Model M4--00001. Intended to produce radiographic images of the breast. For screening and diagnostic imaging of the breast.
Publicado el 11 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Selenia Full Field Digital Mammography System defective relay switch, if there is a need to use the emergency off switch, the system may not turn off which could result in patient injury
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hologic, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in Puerto Rico, and the states of CA, NY, and TX, and the country of Republic of Korea.
- Lote
- Serial Numbers: 1800314 7263, 180031472, 18002023051PR
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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