FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1699-2018
Syngo.plaza software VB10A model numbers: 10863171, 10863172, 10863173 Syngo.Plaza is a Picture Archiving and Communication System (PACS) intended to display, process, read, report, communicate, distribute, store and archive digital medical images. It supports the physician in diagnosis and treatment planning. Syngo.plaza also supports storage and archiving of DICOM Structured reports. In a comprehensive imaging syngo.plaza integrates Hospital/Radiology Information Systems (HIS/RIS) to enable customer specific workflows. Syngo.plaza optionally uses a variety of advanced postprocessing applications.
Publicado el 16 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 20 de febrero de 2018
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Qué peligro representa
Software upgrade to correct format of study dates and issues with Legacy Presentation States (annotations) in order to prevent potential patient misdiagnosis.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- USA (nationwide)
- Lote
- All Serial Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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