FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1699-2024
POWERSEAL 5 mm, 23 cm, Curved Jaw Sealer and Divider, Double Action is indicated for use in general surgery and such surgical specialties as urologic, colorectal, bariatric, vascular, thoracic, and gynecologic. Model/Catalog Number: PS-0523CJDA
Publicado el 8 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Upon initial activation of the seal function, the POWERSEAL non-conformance results in an immediate Incomplete Seal Cycle tone with the accompanying message on the generator screen, and no energy would be delivered to the device resulting in delay in surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of AU, CA, HK, KR.
- Lote
- UDI-DI: 00821925044531 Lot number: CA182554
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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