FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1698-2024
ADVANCED RESEARCH MEDICAL Lumbar Interbody Fusion System (OLLIF), Flexible Curette Loop Blade, Part # 01-06-4; treatment of degenerative disc disease
Publicado el 8 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 14 de marzo de 2023
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Qué peligro representa
Potential shearing of the disposable blade may occur and be contained within the of Flexible Curette Shaft Assembly during surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Research Medical, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of Minnesota.
- Lote
- UDI/DI 00850014575311, Lot Numbers: 87458, BB059AA, BB140AA, BB140AB, BB307AA, BB350AA, BC061AA, BC130AA, BC130AA-2, BC274AA, BD083AA, BD083AB, BD083AC
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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