FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1704-2017
Beckman Coulter Chemistry Analyzer AU680/AU5800, Catalog No. MU907400 (Rack ID Labels) The Beckman Coulter AU680 and the AU5800 Clinical Chemistry Analyzers are an automated chemistry analyzer that measures analytes in samples, in combination with appropriate reagents, calibrators, quality control (QC) material and other accessories. This system is for in vitro diagnostic use only. Applications include colorimetric, turbidimetric, latex agglutination, homogeneous enzyme immunoassay, and ion selective electrode.
Publicado el 12 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 13 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Beckman Coulter is recalling the Rack ID Labels because the Rack ID number displayed and the Rack ID barcode label do not match.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- US Distribution : MA ., Internationally to Japan
- Lote
- Not applicable
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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