THORACIC ROBOTS, DYNJ908777B
Publicado el 8 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 16 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Kits contain recalled Olympus biopsy valves. Olympus is investigating an increase in complaints associated with rubber fragment detachment in the slit of single use biopsy valves. Potential consequences associated with detachment of fragments from valve include foreign body in patient's tracheobronchial tree, which may require intervention for removal. Other potential consequences include inflammatory response, hypoxia, and prolongation of procedure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, FL, IL, IN, KY, MA, MD, MT, NY, OH, PA, TN, TX.
- Lote
- UDI-DI 10198459269196 (EA) 40198459269197 (CS) LOTS 25EBD732 25GBG733 25IBQ613 25JBD457 25KBT352 26ABA235 26ABP735
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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