FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1734-2026
eTRAX Needle System Starter Kit 18G (for Aurora Trackers), Part Number 667-152
Publicado el 8 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 2 de marzo de 2026
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Qué peligro representa
There was an error in inspection and programming of the eTRAX needle sensor for Aurora trackers. The result is a potential for the needle tip position to be incorrectly identified on the user interface.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Civco Medical Instruments Co. Inc.
- Distribuidor
- US States: OH, PA, WA. China.
- Lote
- UDI-DI: 00841436111065; Lot Number: A233347, A228677, A268116, A268238, A272513, A279457, A280388 , A281840
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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