FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1717-2019
OMNIBotics iBlock Cutting Guide, 4146-1000 - Product Usage: The OMNIBotics iBlock Cutting Guide is a stainless-steel surgical instrument used during total knee arthroplasty. Specifically, the iBlock Cutting Guide is used in conjunction with the iBlock Saw Guide with the OMNIBot robotic Motor Unit, and for preparation of the bone for implant implantation. The instrument has been designed to facilitate bone preparation and implantation of the OMNI Apex Knee System.
Publicado el 12 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 12 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The OMNIBotics iBlock Cutting Guide does not lock onto the iBlock Saw Guide as intended and may loosen during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- OMNIlife science Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of OK, SC, and WI.
- Lote
- MI1218
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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