FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2480-2019
OMNIlife science, Inc. ApeX acetabular liner hip prosthesis component Serf Dual Mobility Cup Insert Liner 51-28; Product code: H6-25128
Publicado el 11 de septiembre de 2019 · Inicio del retiro: 23 de julio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Acetabular liners failed the oxidation testing performed prior to release. They may experience a higher wear rate, leading to revision surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- OMNIlife science Inc.
- Distribuidor
- US nationwide distribution to states of: IL, NY, OK, MD, AL, PA, CO, FL, and UT.
- Lote
- LOT # 31740
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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