FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1718-2014
Patient Side Cart assembly, 4-arm, for use with Intuitive Surgical, Inc. da Vinci Surgical System IS 4000. The patient-side cart is positioned at the operating room table and contains four arms that are positioned over the target patient anatomy. The endoscope attaches onto any arm. The patient-side assistant attaches/detaches the endoscope and instrument intra-operatively.
Publicado el 11 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 9 de mayo de 2014
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Qué peligro representa
Torque wrenches used to tighten certain PSC bolts were out of calibration. This could lead to over- or under-tightening of bolts that may result in system faults, mechanical sound (e.g. scraping, squeaking, rattling), cracks or vibration in the system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intuitive Surgical, Inc.
- Distribuidor
- Medical facilities in TX and FL
- Lote
- lot 380652-20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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