FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1719-2014
MACROLYTE Premie Dispersive Electrode, REF 440-2400, CONMED CORPORATION. The device is applied to the patient during electrosurgical procedures to provide a path for RF current to leave the patient and return to the generator.
Publicado el 11 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 8 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ConMed Corporation has received complaints regarding sparking, no output and burning at the cord set connection. The complaints have been confirmed by ConMed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ConMed Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Australia, Belgium, Brazil, Canada, Ecuador, El Salvador, Finland, France, Great Britain, Honduras, India, Indonesia, Israel, Italy, Japan, Latvia, Lebanon, Malaysia, Mexico, Panama, Philippines, Portugal, Saudi Arabia, South Africa, Spain, Thailand, Trinidad, United Arab Emirates and Uruguay.
- Lote
- Beginning Lot Code 1204275; Ending Lot Code 1401075 (Lot code indicates the date of manufacture = yymmdds, where s is the shift).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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