FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1721-2014
Siemens SOMATOM Emotion 16, Emotion 6, and SOMATOM Spirit Computed Tomography Systems Product Usage: To produce cross-sectional images of the body by computer reconstruction of x-ray transmission data from either the same axial plane taken at different angles or spiral planes taken at different angles.
Publicado el 11 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 21 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The rubber damper may degrade and break, causing loosening of the motor mounting plates, which could lead to a series of events that could place the operator and patient at risk of injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of IA, TX, FL, NE, NY, OH, NC, KS, IL, CA, OK including PR.
- Lote
- Material numbers: 10165977, 10045692 , and 10165888 with serial numbers: 32187 31158 31215 31222 31313 31354 32118 32120 32123 32125 32126 32127 32129 32139 29161 27229 29185 27415 27212 29364 29186 29165 29233 29182 27235 29338 29176 29376 27232 29181 27369 29295 27230 29198 27244 29286 29126 27338 29302 27231 27334 29394 29264 32141 32156 32159
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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