FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1720-2014
SBi RingFix Olive Wires Product Usage: These are temporary devices indicated for: osteosynthesis of fractures with small osteoarticular fragments, fixation of open and closed fractures, arthrodesis, sepsis, limb lengthening, and osteotomy.
Publicado el 11 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 7 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Small Bone Innovations (SBI) is recalling non-sterile RingFIX Olive Wires labeled as item #451-3004 Drill tip 1.8 mm diameter 400mm olive k-wire packaged with item #451-3005 Bayonet tip 1.8mm diameter 400mm olive k-wire inside.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Small Bone Innovations, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of IN, NC, WA, NH, and CT.
- Lote
- item #451-3004, lot V3R0R.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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