FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1723-2020
Canon Aquilion Prime, Model TSX-303A
Publicado el 22 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 25 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Scanning may be interrupted due to an error during execution of the eXam Plan and the system is unable to be shut down normally, resulting in the need to forcibly turn the system power off and reboot. Loss of the acquired raw data would occur.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Canon Medical System, USA, INC.
- Distribuidor
- Distribution was made to AK, AR, CA, FL, IA, ID, IL, KS, MA, MD, MI, MN, MO, MT, NC, ND, NH, NY, OH, OK, OR, PA, TN, TX, VT, WA, WI, and WV. There was government and military distribution but no foreign distribution.
- Lote
- Canon Aquilion PRIME, TSX-303A - Serial numbers 1CB1892050, FLC1882279, FLC1892282, FLC1882278, FLC18Y2301, FLC1892288, FOC1892284, FOC1872277, FOC18X2289, and FOC18Y2296.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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