FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1718-2020
Endocuff Vision: models ARV 110, 120, 130, 140 Intended Use: ENDOCUFF VISION is a device attached to the distal end of a colonoscope, designed to maintain and maximize the viewable mucosa during endocosopic therapy by manipulating colonic folds
Publicado el 22 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Updated Instructions For Use- to contraindications and potential complications/adverse events of the colonoscopy procedure (without using Endocuff Vision Device)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boddingtons Plastics Ltd
- Distribuidor
- Nationwide Foreign:
- Lote
- All batches distributed prior to 1st May 2020.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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