FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1731-2014
Armstrong Grommet with wire Otological Ventilation Tube Catalog #: VT-0507-01, Sterilized by Ethylene Oxide, Rx Only. Intended to provide ventilation to the middle ear space through the tympanic membrane.
Publicado el 18 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 12 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One lot of ventilation tubes have mixed tubes with wire attached to the slanted flange and ventilation tubes with wire attached to the straight flange. This poses no health hazard to the user or patient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Summit Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, including CA, and GERMANY.
- Lote
- Lot #: 147809
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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