FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1742-2024
RayStation 8.0.0.61, 8.0.1.10. Radiation Therapy Treatment Planning System.
Publicado el 8 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for reported SSD to be too high.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- RAYSEARCH LABORATORIES AB
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Algeria, Australia, Austria, Bahrain, Belgium, Canada, China, Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Egypt, Estonia, France, Germany, Hungary, India, Indonesia, Iran, Israel, Italy, Japan, Korea, Malaysia, Morocco, Netherlands, New Zealand, Norway, Poland, Qatar, Singapore, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, UAE, UK.
- Lote
- UDI: 0735000201011220180608 and 0735000201013620180928; GTIN: 07350002010112 and 07350002010136; Serial Numbers: 8.0.0.61 and 8.0.1.10 Software Revisions: RayStation/RayPlan 8A and 8A Service Pack 1; Expiration Date: 2023-10-04.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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