FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1745-2024
RayStation 9.1.0.933 and 9.2.0.483. Radiation Therapy Treatment Planning System.
Publicado el 8 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for reported SSD to be too high.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- RAYSEARCH LABORATORIES AB
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Algeria, Australia, Austria, Bahrain, Belgium, Canada, China, Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Egypt, Estonia, France, Germany, Hungary, India, Indonesia, Iran, Israel, Italy, Japan, Korea, Malaysia, Morocco, Netherlands, New Zealand, Norway, Poland, Qatar, Singapore, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, UAE, UK.
- Lote
- UDI: 0735000201026620191220 and 0735000201029720200310; GTIN: 07350002010266 and 07350002010297; Serial Numbers: 9.1.0.933 and 9.2.0.483; Expiration Date: 2025-03-31.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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