FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1750-2013
Siemens AXIOM Artis zee/zeego systems equipped with generator A100 Plus Product Usage: Angiographic x-ray system
Publicado el 24 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 31 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During the course of product monitoring, Siemens became aware of a tolerance problem in the power supply of the generator control above a specific value, thus, the generator may fail.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- United States Nationwide Distribution - including the states of: CA, CO, FL, IA, IL, IN, MA, MD, MI, NC, NY, PA, TX, VA and WA and Puerto Rico.
- Lote
- Material number 10094137 -- serial numbers 147515, 147500, 147528, 147514, 147516, 147526; material number 10094141 -- serial numbers 154408, 154406, 154453, 154423, 154430, 154425, 154429; material number 10280959 -- serial numbers 160813, 160823, 160812, 160800, 160431, 160814, 160807, 160817, 160816; material number 10094139 -- serial number 157907.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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