FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1749-2013
Edwards Lifesciences Suction Wand, models S099 and S0998B Suction wands are intended for hand held use and pericardial sumps are intended for stationary use in removing excess fluid from the surgical field.
Publicado el 24 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 19 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Edwards is recalling certain lots of Rigid Suction Wands because they discovered plastic particulate inside the sterile pouch and within the internal diam ether of the wand.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edwards Lifesciences, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Canada.
- Lote
- Models S099 and S099B
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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