FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1759-2025
Bard¿ Single Intragastric Linton Balloon Tube, REF: 0092740
Publicado el 28 de mayo de 2025 · Inicio del retiro: 17 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to customer complaints, there is a potential for users to be unable to or find it difficult to remove the plastic plugs in order to inflate the gastric and/or esophageal balloons.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- C.R. Bard Inc
- Distribuidor
- US: AK AL AR AZ CA CO CT DC DE FL GA HI IA ID IL IN KS KY LA MA MD ME MI MN MO MS MT NC ND NE NH NJ NM NV NY OH OK OR PA RI SC SD TN TX UT VA VT WA WI WV WY, Puerto Rico OUS: Singapore, Canada, Belgium, Ireland, Netherlands, South Africa, Sweden, United Kingdom
- Lote
- All Lots within expiration/UDI: (01)00801741076848
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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