FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1760-2025
Centerline Biomedical IOPS Guidewire 2, REF ATW-2; Sensorized wire used to navigate through vasculature to facilitate placement of a catheter
Publicado el 28 de mayo de 2025 · Inicio del retiro: 11 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Centerline Biomedical has determined that the coating on the guidewires for lot 2404-2005 may delaminate during use of the guidewire.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Centerline Biomedical Inc
- Distribuidor
- US distribution to states of: Pennsylvania, Florida, Texas, New York, North Carolina, New Mexico, Virginia, Tennessee
- Lote
- UDI/DI 00843152102037, Lot Number 2404-2005
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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