FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1767-2024
DURAMAX STACKED TIP 24CM STR. BASIC KIT, 5-UP PG- Indicated for use in attaining Long-Term vascular access for Hemodialysis and Apheresis. Product Number: H787103028035
Publicado el 15 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 18 de marzo de 2024
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Qué peligro representa
Tri-Ball Tunneler may contain loosely affixed metal shavings, potential for the metal shaving to embolize, possibly requiring removal via surgical procedure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Angiodynamics, Inc.
- Distribuidor
- VA
- Lote
- UDI-DI: 25051684011836 Lot Numbers: 5807194, 5809616, 5809462
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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