FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2454-2024
SOFT-VU KUMPE 5F X 65CM -Used for patients in need of angiographic diagnosis. Catalog Number: 10732701
Publicado el 7 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 18 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mislabeled. The shelf-box labeling (unit of sale) is accurate for the packaged devices, however the inner pouch label may contain information for a different model (catheter length)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Angiodynamics, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UPN: H787107327015 UDI-DI: 25051684009772 (Box) 15051684009775 (Pouch) Lot Number: A0424031
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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