FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1777-2022
Collagen Dental Wound Dressing - Bovine Dermis Tap, 25mm x 75mm Product was distributed under the following brand names: 1) Cytoplast RTMTAPE, 25mm x 75mm 2) GIBSON Healthcare, 25mm x 75mm 3) MaxxTape, 2.5cm x 7.5cm x 0.1cm 4) NEOTAPE, 25mm x 75mm 5) Karl Schumacher TAPE, 2.5cm x 7.5cm x 1mm
Publicado el 5 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 3 de agosto de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The packaging may not be sealed, which could compromise sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Collagen Matrix Inc
- Distribuidor
- US distribution to distributors in IL, IN, MI, NC, OH, and TX
- Lote
- 1) UDI (1 unit package): +D765RTMTAPE100/$$3250131E1C0070AJ; (10 units package): +D765RTMTAPE101/$$3250131E1C0080AK Cytoplast RTMTAPE, Lot E1C0070A 2) UDI (1 unit package): (01)00366975012616(17)250131(10)BDDWTU211002; (10 units package): (01)10366975012613(17)250131(10)BDDWTU211002 GIBSON Healthcare, REF 5251-194; Lot BDDWTU211002 3) UDI (1 unit package): (01)00813954023571(17)250131(10)BDDWTU211002; (10 units package): (01)10813954023578(17)250131(10)BDDWTU211002 MaxxTape, Ref: XTAPE; Lot BDDWTU211002 4) UDI (1 unit package): (01)00813954022079(17)250131(10)BDDWTU211002; (5 units package): (01)10813954022076(17)250131(10)BDDWTU211002 NEOTAPE, Lot BDDWTU211002 5) UDI (1 unit package): (01)00842517100084(17)250131(10)BDDWTU211002; (10 units package): (01)00842517100077(17)250131(10)BDDWTU211002 Karl Schumacher Dental, REF RCWT0001; Lot BDDWTU211002
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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