FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1787-2022
DERMARITE INDUSTRIES SafeWash Saline Saline Wound Flush SafeWash 7.1 oz. Can Sterile 0.9% Sodium Chloride Model Number: 00245
Publicado el 5 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 25 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Facility Temperature excursions (from June 2021-August 2021) prior to delivery; exposure to higher temperatures may have impacted product effectiveness. All lots received between 06/01/21-9/30/21. This device with this specific storage temperature deviation is not likely to cause adverse health consequences.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- GTIN: 00714196245076 (EA); 10714196245073 (CS)
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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