FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1781-2021
Tranberg MR Stylet, 1.8mm/15G, 230mm, REF: 4013-06, Rx Only, Sterile EO - Product Usage: used with the Tranberg¿ MR Introducer; a device used to aid the insertion of the Laser Applicator into the tissue.
Publicado el 9 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
single use devices labeled as sterile may not have been adequately sterilized
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CLINICAL LASERTHERMIA SYSTEMS AB
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of TX, MD, CA and the countries of Canada, Germany, Switzerland.
- Lote
- Lot ID: 116540030718, 116540201117
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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