FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1773-2021
Change Healthcare Enterprise Viewer - Product Usage: intended to be used with off-the-shelf hardware for the 2D and 3D display of DICOM and non-DICOM medical images, reports, and multimedia content.
Publicado el 9 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 19 de abril de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A software defect was identified where the Image Styles defined by presentation states from CHRS are not displayed in CHEV.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- CHANGE HEALTHCARE CANADA COMPANY
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AK, AR, AZ, CA, FL, HI, IA, IN, IL, KY, NE, NY, MA, MI, MS, OH, PA, TX,TN, WA, WI, WY.
- Lote
- Software version 2.0 and 2.1.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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