ARTIS zee and zeego x-ray, angiographic system with Software Artis VC20x/VC21A that have Patch 7 and a 3D and DSA license installed. Angiographic x-ray system
Publicado el 31 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens issued a customer safety advisory notice and field safety corrective action for a potential issue on Artis systems with Artis VC20x/VC21A that have Patch 7 and a 3D and DSA license installed. The issue affects-DSA rotational acquisition. The restriction is related to any rotational 3D-acquisition program with real-time subtraction (e.g. 3D DSA). During the fill phase of the rotational aqui
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution and Puerto Rico
- Lote
- Model numbers: 10094137, 10094139, 10094141, 10280959
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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