FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1783-2013
Rultract Retractor Ratchet Cover Plate Distributed by Pemco, Inc., Cleveland, OH 44131 Surgical retractor used to lift the incision site
Publicado el 31 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 10 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm became aware of the problem when a ratchet cover plate on a device was returned for repair showed signs of corrosion.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pemco Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AL, CA, CT, FL, GA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MO, MS, NC, NJ, NM, NV, OK, PA, TN, TX, UT, VA & WA. Internationally to Czech Republic, Italy, Japan, Korea & Singapore.
- Lote
- M/N 4100-IMR-6: S/N's: 4829-4839, 4845-4851, 4857-4871, 4874-4884, 4894-4908 & 4916-4923; M/N 4100-IMR-41: S/N's: 4840-4844, 4852-4856, 4888-4893, 4913-4915 & 4926-4927.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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