FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1787-2021
DIALYSIS ACCESS Medical convenience kit, Avid Medical Part Number: VMED004-03.
Publicado el 16 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 9 de abril de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medical convenience kits are being recalled due to a potential breach in the package integrity of a component, the BD ChloraPrep 3mL applicator. Under certain circumstances the applicator may grow Aspergillus penicillioides, which may result in a breach of the package integrity. A breach of package integrity may contaminate other components in AVID Medical kits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Avid Medical, Inc.
- Distribuidor
- Distributed US nationwide to TX, AZ, IL, MS, LA, MO, and TN
- Lote
- Part Number:VMED004-03; Package GTIN: 20809160238247; Lot Number: 1409970 (Expiration Date: 04/26/2022), 1412734 (Expiration Date: 10/01/2021), 1413146 (Expiration Date: 10/01/2021), and 1413395 (Expiration Date: 04/25/2022)
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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