FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1814-2021
Atec Insignia Anterior Cervical Plate System, REF 136-0248 Insignia, ACP, 2-Level, 48 mm, Rx Only, Non-Sterile, UDI: (01)00190376268521
Publicado el 16 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 26 de abril de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for the screw blocking mechanism on the anterior cervical plate system to disassociate intraoperatively/postoperatively or unlock postoperatively.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alphatec Spine, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of FL, CA, IL, OK, TX, CT, IN, NC, WA, HI, ID, MA, SC, NM, and NY.
- Lote
- 8609319R and 8663404R
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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