FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1789-2012
GE Healthcare Definium 8000 Digital Radiographic Systems : GE Healthcare, 3000 North Grandview , Waukesha, WI, 53188 Model Number: 5131070. The Revolution XR/d with Tomosynthesis is intended for use in generating Tomographic images of human anatomy. It is not intended for mammographic use.
Publicado el 20 de junio de 2012 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2006
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An incident was reported that an operator's finger was pinched between the fixed roller and the gliding tabletop of a Proteus XR/a Table while moving the tabletop with the thumb placed over its edge and fingers underneath
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- General Electric Med Systems LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.
- Lote
- All serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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