Axiom Aristos MX Solid State Flat Panel Digital Imager, Model number 5895003. The device is used for diagnostic X-ray imaging.
Publicado el 31 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens issued a Field Safety Notice about the potential hazard to patients or operators when using the function "table top float" of the AXIOM Aristos MX. When repositioning a patient lying on the table top and releasing the table top, it is possible that the fingers of the patient or operator are between the table top and the detector tray and if the table top is moved, the fingers can be squee
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Model Number 5895003 with serial numbers 1052 through 2500.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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