FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1808-2024
WishFIX Growth Control Plating System, Model Number: TEFCS28-080US. Orthopedic device.
Publicado el 22 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 5 de abril de 2024
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Qué peligro representa
The products in this lot are incorrectly packed with a Stainless-Steel implant instead of a Titanium implant as the packaging and part number indicated.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wishbone Medical, Inc.
- Distribuidor
- US distribution to Florida, New Jersey and Connecticut.
- Lote
- Model Number: TEFCS28-08-US; UDI/DI: B562TEFCS2808US0; Lot Number: 28042
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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