FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1811-2014
Biomet Spine, Cypher MIS Screw Inserter, Catalog number 14-501669, instrument for Spinal Screw Fixation System.
Publicado el 25 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Cypher MIS Screw Inserter may exhibit an increased rate of instrument tip failure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ebi, Llc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the country The Netherlands.
- Lote
- Catalog Number 14-501669; Lot Number 006731
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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