FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0874-2015
Solitaire-C Cervical Spacer System a) 14-531593 Drill/Awl Sleeve b) 14-531594 Spring-Loaded Drill/Awl Sleeve Intended to stabilize cervical spinal segment to promote fusion in order to restrict motion and decrease pain using bone graft with or without supplemental fixation.
Publicado el 31 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 11 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A design deficiency was discovered whereby the Drill/Awl Sleeve and Spring-Loaded Drill/Awl Sleeve instruments ( the Sleeves ) allow the mating Drill and Awl instruments to penetrate 1.0 mm beyond their intended depths during screw hole preparation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ebi, Llc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution.
- Lote
- Part number 14-531593 Part number 14-531594 Catalog number Lot Number 14-531593 N23597 14-531594 N23599
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.