FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1812-2013
BD Affirm VPIII Microbial Identification Tests, packaged in kits, 120 test\kit, Catalog # 446257 and 24 test\kit, Catalog # 446252; kits are labeled in part ***Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA, 800-638-8663, www.bd.com/ds*** The Affirm VPIII Microbial Identification Test is a DNA probe test intended for use in the detection and identification of Candida species,
Publicado el 7 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 13 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
In vitro diagnostic test kit may exhibit invalid internal negative control results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Cat #446257: Lot 3035126 Exp 12/04/13 Cat #446252: Lot 3065261 Exp 08/31/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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