FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1815-2026
React Health PHOENIX 5L Oxygen Concentrator
Publicado el 22 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 4 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Devices which did not meet internal quality specifications were inadvertently distributed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- 3B Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of NY.
- Lote
- UDI 06934726614439-250623-MZJ5S713971, Serial Number MZJ5S713971; UDI 06934726614439-250623-MZJ5S714009, Serial Number MZJ5S714009
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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