FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1818-2015
Viking M, L, and XL Mobile Lifts. Non-AC-powered patient lift.
Publicado el 24 de junio de 2015 · Inicio del retiro: 20 de marzo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaints (including one reported death) allegedly of the lift arm drifting down suddenly. If the lift arm assembly is manually lifted, the actuator can become damaged and get stuck in the highest position. If a patient is lifted into the sling while the actuator is stuck, there is a potential risk of a free fall of the patient, resulting in minor or potentially catastrophic injuries.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hill-Rom, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- AE, AO, AR, AT, AU, AZ, BD, BE, BG, BH, BR, CA, CH, CL, CN, CO, CS, CZ, DE, DK, EG, ES, FI, FR, GR, HK, HR, HU, ID, IE, IL, IN, IQ, IR, IS, IT, JO, JP, KR, KW, LB, LI, LT, LU, LV, MA, MT, MX, MY, NL, NO, NZ, OM, PH, PL, PT, QA, RO, SA, SE, SG, SI, SK, SY, TH, TN, TR, TW, UK, US, VE, and ZA.
- Lote
- Viking¿ M Lift Model 2040035 (S/N 9 200 000 - 9 201 689) Model 2040015 (S/N 7 500 401 - 7 568 899) Model 2040005 (S/N 7 100 101 - 7 200 200) Viking¿ L Lift Model 2040004 (S/N 7 200 201 - 7 300 300) Viking¿ XL/Viking¿ 300 Lift Model 2040003 (S/N 800 001 - 804 999)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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