FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1820-2015
Steriseal-Cannula Ophthalmic; Bi-Manual Irrigating/Aspirating Handpiece.
Publicado el 1 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 2 de marzo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The metal cannula attached to the handpiece can rotate and become dislodged from the plastic handpiece.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hill-Rom, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-US (nationwide) including the states of MI & PA, and the countries of Belgium, England, Italy, Czech Republic, Turkey, Greece, Ireland, Scotland, Spain, and Lebanon.
- Lote
- Product #s: 157400; 257400; 157500; 257500
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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