FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1820-2013
LPS Lower Extremity Dovetail Intercalary component. Intended for use in replacement of the mid-shaft portion of the femur.
Publicado el 7 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The LPS Lower Extremity Dovetail Intercalary component has the potential for fracture of the female component when exposed to certain physiological loads.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- DePuy Orthopaedics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA including the states of FL, GA, ID, KS, KY, MI, MO, NC, NV, NY, OH, OK, PA, TN, TX, VA, and WA and the countries of AUSTRALIA, CANADA, ENGLAND, GERMANY, INDIA, COUNTY CORK, IRELAND, and TURKEY.
- Lote
- CATALOG NO. : Part Number: 1987-19-055 and lot numbers:130896, 132131, 132133, 209461, 209466, 219843, 232972, 295965, 310189, 336843, 349283, 352878, 374125, 379089, A1TAR1, A2AGN1, A2AGS1, A2AGT1, A2AGV1, B2VAL1, B43G11, B43G1A, B43G1B, B43G1C, B43G1D, B69HV1, B69HVA, BK1BB1, BW7DX1, BW7DX1A, E3SJD1, and EN4KJ1. In certain documentation, these alphanumeric lot numbers may appear with three zeros at the end (e.g. A1TAR1 may appear as A1TAR1000).
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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