FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1825-2012
HEPARIN LOCK FLUSH SOLUTION, USP, 100 USP Units/mL, 1 mL Multiple Dose Vial, plastic vial, vial size 3 mL, NDC 63323-545-01, Product Code 504501; and HEPARIN LOCK FLUSH SOLUTION, USP, 100 USP Units/mL, 5 mL Multiple Dose Vial, 500 USP Units/5 mL, plastic vial, vial size 6 mL, NDC 63323-545-05, Product Code 504505; Rx only To maintain patency of an indwelling venipuncture device designed for intermittent injection or infusion therapy or blood sampling.
Publicado el 27 de junio de 2012 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2010
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Incomplete documentation associated with test results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- App Pharmaceuticals Llc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution and Puerto Rico
- Lote
- Product Code 504501 (1 mL): Lot 406912 (Expiration Date 01/11) and Lot 408072 (Expiration Date 09/11); Product Code 504505 (5 mL): Lot 406914 (Expiration Date 01/12)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States