FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1825-2022
Bentson Plus Wire Guide (Extra Body/20cm Distal Flexibility with Softened Tip), Guidewire; Reference Part Number: TSFBP-35-180 (GPN G09782) TSFBP-35-145 (GPN G09735)
Publicado el 5 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 16 de agosto de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cook Medical identified that devices from the affected device lots may have a complete breach of the chevron seal of the packaging. Therefore, the sterility of affected devices may be compromised.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Incorporated
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide. Foreign distribution worldwide.
- Lote
- TSFBP-35-180 (GPN G09782) UDI-DI 00827002097827, Lots 14797763 14797770 14805076 14805079 14813709 14813711; TSFBP-35-145 (GPN G09735) UDI-DI 00827002097353, Lots 14807595 14812037 14812038
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.